¹ La presente legge si prefigge, nell'ambito degli esami genetici e prenatali sull'essere umano, di:

a.

tutelare la dignità umana e la personalità;

b.

impedire abusi nell'esecuzione degli esami e nelle operazioni relative ai dati genetici;

c.

garantire la qualità dell'esecuzione degli esami e dell'interpretazione dei risultati.

² Essa disciplina le condizioni di esecuzione di esami genetici e prenatali sull'essere umano:

a.

in ambito medico;

b.

al di fuori dell'ambito medico;

c.

nell'ambito di rapporti di lavoro e assicurativi e nei casi di responsabilità civile;

d.

per l'allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l'identità di una persona.

¹ Agli esami genetici volti a determinare caratteristiche del patrimonio genetico che non sono trasmesse ai discendenti si applicano gli articoli 3-15, 27, 33 e 56-58. Il Consiglio federale, sentita la Commissione federale per gli esami genetici sull'essere umano di cui all'articolo 54 (Commissione), può:

a.

escludere tali esami dal campo d'applicazione della presente legge se sono eseguiti in ambito medico e se dalla loro esecuzione non risultano informazioni eccedenti su caratteristiche trasmesse ai discendenti;

b.

prevedere disposizioni derogatorie sull'informazione di cui all'articolo 6;

c.

dichiarare applicabili altre disposizioni, in particolare sul diritto di prescrivere e sull'obbligo di autorizzazione.

² Agli esami genetici per la tipizzazione di gruppi sanguigni o di caratteristiche ematiche o tissutali eseguiti nell'ambito di trasfusioni di sangue e di trapianti di organi, tessuti e cellule si applicano gli articoli 3-12, 27, 33 e 56-58. Il Consiglio federale, sentita la Commissione, può:

a.

escludere tali esami dal campo d'applicazione della presente legge se dalla loro esecuzione non risultano informazioni eccedenti su caratteristiche trasmesse ai discendenti;

b.

prevedere disposizioni derogatorie sull'informazione di cui all'articolo 6;

c.

dichiarare applicabili anche agli esami genetici nell'ambito delle cure post-trapianto le disposizioni relative agli esami per la tipizzazione di gruppi sanguigni o di caratteristiche ematiche o tissutali.

³ All'allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l'identità di una persona si applicano, oltre al capitolo 5, soltanto gli articoli 3-5, 7-13, 15 e 56-58. L'utilizzo di profili del DNA nel procedimento penale o per l'identificazione di persone sconosciute o scomparse è disciplinato dalla legge del 20 giugno 2003³ sui profili del DNA.

⁴ Gli esami genetici e prenatali nell'ambito della ricerca sulle malattie umane nonché sulla morfologia e sulla funzione del corpo umano sono disciplinati dalla legge del 30 settembre 2011⁴ sulla ricerca umana.

Ai sensi della presente legge, s'intende per:

a.

esami genetici: esami citogenetici e genetico-molecolari volti a determinare caratteristiche del patrimonio genetico umano, nonché tutti gli altri esami di laboratorio che mirano direttamente a ottenere tali informazioni;

b.

esami citogenetici: esami volti a determinare il numero e la struttura dei cromosomi;

c.

esami genetico-molecolari: esami volti a determinare la struttura molecolare dell'acido desossiribonucleico (DNA), dell'acido ribonucleico e del prodotto diretto del gene;

d.

esami genetici diagnostici: esami genetici volti a determinare le caratteristiche del patrimonio genetico responsabili dei sintomi clinici esistenti;

e.

esami genetici presintomatici: esami genetici volti a determinare la predisposizione a una malattia prima che si manifestino i sintomi clinici;

f.

esami prenatali: esami genetici prenatali ed esami prenatali volti a valutare un rischio;

g.

esami genetici prenatali: esami genetici eseguiti durante la gravidanza allo scopo di determinare caratteristiche del patrimonio genetico dell'embrione o del feto;

h.

esami prenatali volti a valutare un rischio: esami di laboratorio che forniscono indicazioni sul rischio di un'anomalia genetica dell'embrione o del feto, ma che non rientrano negli esami genetici di cui alla lettera a, nonché esami dell'embrione o del feto eseguiti mediante immaginografia;

i.

esami nell'ambito della pianificazione familiare: esami genetici volti a determinare lo stato di portatore di un'anomalia genetica e il conseguente rischio per i discendenti;

j.

profilo del DNA: caratteristiche del patrimonio genetico specifiche di una persona, determinate mediante un esame genetico e utilizzate per determinare l'identità o la filiazione di tale persona;

k.

dati genetici: informazioni relative al patrimonio genetico di una persona, ottenute mediante un esame genetico, incluso il profilo del DNA;

l.

campione: materiale biologico prelevato o utilizzato per un esame genetico, incluso l'allestimento di un profilo del DNA;

m.

persona interessata: persona vivente di cui si esamina il patrimonio genetico o si allestisce un profilo del DNA e di cui esistono relativi campioni o dati genetici; in caso di esami prenatali, la donna incinta;

n.

informazione eccedente: risultato di un esame genetico non necessario allo scopo previsto.

Nessuno può essere discriminato a causa del proprio patrimonio genetico.

¹ Gli esami genetici e prenatali possono essere eseguiti soltanto se la persona interessata vi ha acconsentito espressamente e liberamente, dopo essere stata sufficientemente informata.

² La persona interessata può revocare il consenso in qualsiasi momento.

³ Se la persona interessata è incapace di discernimento, è necessario il consenso della persona autorizzata a rappresentarla.

⁴ Le persone incapaci di discernimento devono essere coinvolte, nella misura del possibile, nelle procedure di informazione, consulenza e consenso.

La persona interessata deve essere informata in modo comprensibile in particolare sui seguenti aspetti:

a.

lo scopo, il tipo e la significatività dell'esame;

b.

i rischi nonché gli incomodi fisici e psichici associati all'esame;

c.

le operazioni relative al campione e ai dati genetici durante e dopo l'esame, in particolare in relazione alla garanzia della qualità e alla conservazione;

d.

la possibilità che risultino informazioni eccedenti;

e.

i casi in cui la comunicazione delle informazioni eccedenti non è ammessa (art. 17 cpv. 2, 27 e 33);

f.

l'importanza che il risultato dell'esame potrebbe avere per i familiari e il loro diritto di non essere informati;

g.

i suoi diritti, in particolare in relazione al consenso, al diritto di essere informata e al diritto di non essere informata.

¹ La persona interessata ha il diritto di ricevere le informazioni risultanti da un esame genetico o prenatale.

² Le informazioni risultanti da un esame genetico o prenatale possono essere comunicate a un'altra persona soltanto se la persona interessata vi ha acconsentito.

Ognuno ha il diritto di rifiutare, parzialmente o integralmente, di essere informato sul suo patrimonio genetico.

Nell'ambito dell'esecuzione di esami genetici va evitata, per quanto possibile, la produzione di informazioni eccedenti.

¹ Chi utilizza campioni o tratta dati genetici deve proteggerli da un'utilizzazione o un trattamento illeciti mediante misure tecniche e organizzative appropriate. Il Consiglio federale può definire i requisiti, in particolare in merito alla conservazione.

² Per il resto, il trattamento di dati genetici è disciplinato dalle disposizioni federali e cantonali sulla protezione dei dati.

¹ I campioni e i dati genetici possono essere conservati soltanto il tempo necessario per:

a.

l'esecuzione dell'esame, compresa la garanzia della qualità;

b.

l'utilizzazione per un altro scopo;

c.

l'adempimento di disposizioni cantonali, in particolare in relazione alla gestione delle cartelle dei pazienti.

² Per gli esami di cui all'articolo 31 capoverso 2, i campioni e i dati devono essere distrutti entro due anni dall'esecuzione, tranne nei casi in cui la persona interessata ha acconsentito all'utilizzazione per un altro scopo o non si è opposta all'anonimizzazione.

¹ I campioni e i dati genetici possono essere utilizzati per un altro scopo, in forma codificata o non codificata, soltanto se la persona interessata vi ha acconsentito espressamente e liberamente, dopo essere stata sufficientemente informata.

² Essi possono essere utilizzati per un altro scopo in forma anonimizzata se la persona interessata è stata previamente informata e non si è opposta all'anonimizzazione.

I test genetici pronti per l'uso, destinati dal fabbricante a essere usati dalle persone interessate, possono essere consegnati a queste persone soltanto per gli esami genetici di cui all'articolo 31 capoverso 2.

¹ È vietata la pubblicità destinata al pubblico per:

a.

gli esami genetici in ambito medico;

b.

gli esami genetici prenatali e gli esami genetici su persone incapaci di discernimento.

² Il divieto non si applica alle persone autorizzate, secondo l'articolo 20, a prescrivere gli esami di cui al capoverso 1.

³ La pubblicità destinata al pubblico per gli esami genetici di cui all'articolo 31 informa sulle disposizioni della presente legge relative alla prescrizione degli esami, all'informazione e alla comunicazione dei risultati nonché al divieto di eseguirli nell'ambito degli esami prenatali e su persone incapaci di discernimento. Le indicazioni ingannevoli sono vietate.

Gli esami genetici e prenatali devono essere eseguiti conformemente allo stato della scienza e della tecnica.

¹ Esami genetici possono essere eseguiti su persone incapaci di discernimento soltanto se sono necessari alla tutela della loro salute.

² In deroga al capoverso 1, un esame genetico può essere eseguito se il rischio e l'incomodo per la persona incapace di discernimento sono minimi, se tale persona non si oppone all'esame in modo ravvisabile, né verbalmente né attraverso comportamenti particolari, e se:

a.

non è possibile accertare in altro modo una grave malattia ereditaria nella famiglia o lo stato di portatore di una tale malattia e il risultato dell'esame comporta un notevole beneficio per la salute dei membri della famiglia o fornisce informazioni essenziali per la pianificazione familiare; o

b.

l'esame serve a determinare se i tessuti, le cellule o il sangue della persona incapace di discernimento sono idonei, in base ai gruppi sanguigni o alle caratteristiche ematiche o tissutali, per essere trasferiti a un ricevente secondo la legge dell'8 ottobre 2004⁵ sui trapianti o la legge del 15 dicembre 2000⁶ sugli agenti terapeutici.

¹ Esami prenatali possono essere eseguiti soltanto per determinare:

a.

caratteristiche che pregiudicano direttamente la salute dell'embrione o del feto;

b.

gruppi sanguigni o caratteristiche ematiche per poter prevenire complicazioni risultanti da una corrispondente incompatibilità tra la madre e il feto o curarne le conseguenze; o

c.

se il sangue del cordone ombelicale dell'embrione o del feto è idoneo, in base alle sue caratteristiche tissutali, per essere trasferito a un genitore, a un fratello o a una sorella.

² È vietato comunicare alla donna incinta prima della fine della dodicesima settimana dall'inizio dell'ultima mestruazione:

a.

il sesso dell'embrione o del feto in caso di esami di cui al capoverso 1 lettera a, tranne nel caso in cui il danno alla salute sia legato al sesso;

b.

il risultato degli esami di cui al capoverso 1 lettera c.

³ L'informazione non può essere comunicata neppure dopo la fine della dodicesima settimana se secondo il medico vi è il rischio che la gravidanza sia interrotta a causa del sesso o dell'idoneità del sangue del cordone ombelicale a un eventuale trasferimento.

¹ Esami genetici possono essere eseguiti su persone decedute soltanto se:

a.

sono necessari per accertare la presenza di una malattia ereditaria o lo stato di portatore di una tale malattia;

b.

un parente della persona deceduta lo richiede;

c.

la caratteristica esaminata riguarda la salute o la pianificazione familiare di tale parente; e

d.

tale caratteristica non può essere determinata in nessun altro modo.

² Esami genetici possono essere eseguiti su embrioni o feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati morti soltanto se la donna interessata ha dato il proprio consenso.

³ Esami genetici possono inoltre essere eseguiti su persone decedute, su embrioni o feti provenienti da interruzioni di gravidanza e da aborti spontanei nonché su nati morti se secondo il diritto federale o cantonale è ammessa un'autopsia e l'esame genetico serve ad accertare la causa del decesso.

Per esami genetici e prenatali in ambito medico s'intendono gli esami genetici diagnostici, presintomatici e prenatali, gli esami prenatali volti a valutare un rischio, gli esami nell'ambito della pianificazione familiare nonché altri esami genetici eseguiti a scopo medico, in particolare per determinare gli effetti di un'eventuale terapia.

¹ Gli esami genetici in ambito medico possono essere prescritti soltanto da medici abilitati all'esercizio della professione sotto la propria responsabilità professionale e che possiedono:

a.

un titolo federale di perfezionamento nel settore specialistico in cui rientra l'esame in questione; o

b.

una qualifica particolare nel campo della genetica umana.

² Per gli esami genetici che pongono requisiti elevati in particolare quanto all'informazione, la consulenza o l'interpretazione dei risultati, il Consiglio federale, sentita la Commissione, può limitare il diritto di prescriverli ai medici che possiedono un determinato titolo federale di perfezionamento o un'altra qualifica particolare.

³ Per gli esami genetici che non pongono requisiti particolari, il Consiglio federale, sentita la Commissione, può riconoscere il diritto di prescriverli anche:

a.

ai medici che non soddisfano i requisiti di cui al capoverso 1;

b.

agli altri professionisti abilitati all'esercizio di una professione medica, psicologica o sanitaria sotto la propria responsabilità professionale.

⁴ Se riconosce il diritto di prescrivere esami genetici a professionisti secondo il capoverso 3 lettera b, il Consiglio federale può dichiarare applicabili disposizioni relative agli esami genetici volti a determinare caratteristiche degne di particolare protezione di cui all'articolo 31 capoverso 1.

¹ Il medico prescrivente provvede affinché la persona interessata:

a.

abbia la possibilità di ottenere una consulenza prima e dopo un esame genetico diagnostico;

b.

ottenga una consulenza genetica prima e dopo un esame genetico presintomatico o prenatale oppure prima e dopo un esame nell'ambito della pianificazione familiare.

² La consulenza, non direttiva, è fornita da una persona competente. Questa tiene conto unicamente della situazione individuale e familiare della persona interessata e non di interessi generali della società. Il colloquio di consulenza è documentato.

³ Oltre all'informazione di cui all'articolo 6, la consulenza deve comprendere in particolare i seguenti aspetti:

a.

la frequenza e il tipo di anomalia da accertare;

b.

le ripercussioni mediche, psichiche e sociali inerenti all'esame o alla rinuncia a effettuarlo;

c.

le possibilità di assunzione dei costi dell'esame e delle misure che ne conseguono;

d.

l'importanza dell'anomalia constatata nonché le misure profilattiche e terapeutiche disponibili;

e.

le possibili misure di sostegno in funzione del risultato dell'esame;

f.

le condizioni alle quali gli istituti di assicurazione possono esigere la comunicazione dei dati risultanti dagli esami genetici eseguiti.

⁴ Tra la consulenza e l'esecuzione dell'esame deve trascorrere un adeguato periodo di riflessione.

¹ In caso di esami genetici prenatali, la donna incinta è informata espressamente, prima e dopo l'esecuzione, sui suoi diritti all'autodeterminazione di cui agli articoli 5, 7, 8 e 27 capoverso 1; è inoltre informata sui centri d'informazione e i consultori di cui all'articolo 24.

² Se, con ogni probabilità, l'esame proposto non può essere seguito da una cura profilattica o terapeutica, la donna incinta deve esserne avvertita.

³ Se in relazione all'esame prende in considerazione un'interruzione di gravidanza, la donna incinta deve essere informata sulle alternative a questa scelta e sull'esistenza di associazioni di genitori di bambini disabili e di gruppi di mutua assistenza.

⁴ Il coniuge o il partner della donna incinta è coinvolto per quanto possibile nella consulenza genetica.

Prima dell'esecuzione di un esame prenatale volto a valutare un rischio, la donna incinta è informata in particolare sui seguenti aspetti:

a.

lo scopo, il tipo e la significatività dell'esame;

b.

la possibilità di un risultato inatteso;

c.

gli eventuali esami e interventi che ne conseguono;

d.

i centri d'informazione e i consultori di cui all'articolo 24;

e.

i suoi diritti, in particolare in relazione al consenso, al diritto di essere informata e al diritto di non essere informata.

¹ I Cantoni provvedono affinché vi siano centri d'informazione e consultori indipendenti per esami prenatali.

² I centri d'informazione e i consultori informano e forniscono consulenza generale sugli esami prenatali e, su richiesta, fungono da intermediari con le associazioni di genitori di bambini disabili o con i gruppi di mutua assistenza.

³ I Cantoni possono delegare i compiti di cui al capoverso 2 ai consultori secondo la legge federale del 9 ottobre 1981⁷ sui consultori di gravidanza.

Il consenso a un esame genetico presintomatico o prenatale o a un esame nell'ambito della pianificazione familiare è dato per scritto.

¹ Il risultato di un esame genetico o prenatale è comunicato alla persona interessata da un medico o da un professionista incaricato da quest'ultimo.

² Se la persona interessata è incapace di discernimento, la persona autorizzata a rappresentarla non può rifiutare di prendere conoscenza del risultato dell'esame, qualora ciò sia necessario per tutelare la salute della persona incapace di discernimento.

³ Se la comunicazione del risultato ai familiari o ad altre persone vicine è necessaria per tutelarne gli interessi e manca il consenso della persona interessata, il medico può chiedere all'autorità cantonale competente di essere sciolto dal segreto professionale secondo l'articolo 321 numero 2 del Codice penale⁸. L'autorità può chiedere il parere della Commissione.

¹ La persona interessata decide quali informazioni eccedenti le debbano essere comunicate.

² Se la persona interessata è incapace di discernimento, le informazioni eccedenti possono essere comunicate alla persona autorizzata a rappresentarla soltanto se:

a.

sono necessarie per tutelare la salute della persona incapace di discernimento; o

b.

riguardano una grave malattia ereditaria nella famiglia o lo stato di portatore di una tale malattia.

³ In caso di esami genetici prenatali le informazioni eccedenti possono essere comunicate soltanto se riguardano:

a.

danni diretti alla salute dell'embrione o del feto; o

b.

una grave malattia ereditaria nella famiglia o lo stato di portatore di una tale malattia.

¹ Chi esegue esami citogenetici o genetico-molecolari in ambito medico necessita di un'autorizzazione dell'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP).

² Il Consiglio federale, sentita la Commissione, può:

a.

sottoporre all'obbligo di autorizzazione altri esami genetici o esami prenatali volti a valutare un rischio, se tali esami devono soddisfare gli stessi requisiti degli esami citogenetici e genetico-molecolari in termini di garanzia della qualità e d'interpretazione dei risultati;

b.

escludere dall'obbligo di autorizzazione gli esami citogenetici o genetico-molecolari la cui esecuzione e interpretazione dei risultati non pongono requisiti particolari;

c.

sottoporre all'obbligo di autorizzazione singole operazioni eseguite da strutture non autorizzate secondo il capoverso 1.

³ L'autorizzazione è rilasciata se:

a.

le condizioni relative alle qualifiche professionali e le condizioni d'esercizio sono soddisfatte; e

b.

è disponibile un adeguato sistema di gestione della qualità.

⁴ Il Consiglio federale disciplina:

a.

i requisiti che devono soddisfare il capo di laboratorio, il personale di laboratorio e il sistema di gestione della qualità, nonché le condizioni d'esercizio;

b.

gli obblighi spettanti al titolare dell'autorizzazione;

c.

la procedura di autorizzazione;

d.

la vigilanza, in particolare la possibilità di effettuare ispezioni senza preavviso; e

e.

lo scambio di informazioni tra le autorità federali e cantonali coinvolte per quanto concerne le autorizzazioni e le attività di vigilanza.

I medici prescriventi e i laboratori possono delegare l'esecuzione integrale o parziale di un esame genetico a un laboratorio estero se:

a.

garantisce un'esecuzione conforme allo stato della scienza e della tecnica;

b.

dispone di un adeguato sistema di gestione della qualità;

c.

è autorizzato a eseguire tali esami nel suo Paese; e

d.

la persona interessata vi ha acconsentito per scritto.

¹ Gli esami genetici proposti sistematicamente a tutta la popolazione, o a determinati gruppi di essa, senza presumere che tali persone abbiano le caratteristiche ricercate (depistaggio genetico), possono essere eseguiti soltanto se esiste un programma di depistaggio autorizzato dall'UFSP.

² Il programma di depistaggio deve dimostrare che:

a.

un trattamento precoce o una profilassi è possibile;

b.

è provato che il metodo di esame fornisce risultati attendibili;

c.

è garantita una consulenza genetica adeguata; e

d.

l'esecuzione del depistaggio genetico è garantita per una durata adeguata.

³ Il programma di depistaggio può prevedere che:

a.

l'esame genetico possa essere prescritto da professionisti della salute non autorizzati secondo l'articolo 20;

b.

per la consulenza genetica si possa derogare alle disposizioni di cui all'articolo 21;

c.

il consenso non debba essere dato per scritto.

⁴ Prima di rilasciare l'autorizzazione, l'UFSP sente la Commissione e, se necessario, la Commissione nazionale d'etica in materia di medicina umana.

⁵ Il Consiglio federale, sentita la Commissione e considerate le normative nazionali e internazionali, può definire condizioni supplementari per il depistaggio genetico.

¹ Per esami genetici al di fuori dell'ambito medico effettuati allo scopo di determinare caratteristiche della personalità degne di particolare protezione s'intendono gli esami non a scopo medico che riguardano:

a.

caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita;

b.

caratteristiche personali quali il carattere, il comportamento, l'intelligenza, le preferenze e i talenti; o

c.

caratteristiche concernenti l'origine etnica o d'altro tipo.

² Per altri esami genetici al di fuori dell'ambito medico s'intendono gli esami che non perseguono uno scopo medico né servono a determinare caratteristiche degne di particolare protezione di cui al capoverso 1 o ad allestire un profilo del DNA.

³ Il Consiglio federale può definire in dettaglio gli esami genetici di cui ai capoversi 1 e 2.

¹ Oltre che sugli aspetti di cui all'articolo 6, in caso di esami genetici al di fuori dell'ambito medico la persona interessata deve essere informata:

a.

sul laboratorio che esegue l'esame genetico; e

b.

sulle aziende e i laboratori esteri che sono coinvolti nell'esecuzione dell'esame o che trattano i dati genetici.

² L'informazione avviene per scritto e include i dati di contatto delle seguenti persone:

a.

un professionista che possa rispondere a eventuali domande della persona interessata sull'esame genetico;

b.

la persona responsabile del trattamento dei dati.

In caso di esami genetici al di fuori dell'ambito medico, alla persona interessata possono essere comunicati soltanto i risultati che corrispondono allo scopo dell'esame.

¹ Gli esami genetici di cui all'articolo 31 capoverso 1 possono essere prescritti soltanto da professionisti della salute che:

a.

sono abilitati all'esercizio della professione sotto la propria responsabilità professionale; e

b.

hanno acquisito, nell'ambito della loro formazione o del loro perfezionamento, conoscenze di genetica umana.

² L'esame può essere prescritto soltanto da professionisti della salute che operano nel settore in cui rientra l'esame genetico.

³ Il prelievo di campioni deve avvenire in presenza di chi ha prescritto l'esame.

⁴ Il Consiglio federale, sentita la Commissione, stabilisce quali professionisti della salute possono prescrivere esami genetici e la relativa tipologia.

¹ Chi esegue esami citogenetici o genetico-molecolari volti a determinare caratteristiche degne di particolare protezione necessita di un'autorizzazione dell'UFSP; l'autorizzazione è rilasciata se sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 28 capoverso 3. Si applica per analogia l'articolo 28 capoverso 4.

² Il Consiglio federale può prevedere l'obbligo di autorizzazione per altri esami genetici, escludere da quest'obbligo singoli esami citogenetici o genetico-molecolari o sottoporvi singole operazioni di un esame genetico. Si applica per analogia l'articolo 28 capoverso 2.

In caso di esecuzione di esami all'estero si applica per analogia l'articolo 29.

I datori di lavoro e gli istituti di assicurazione non possono né esigere l'esecuzione di esami genetici al di fuori dell'ambito medico né chiedere o utilizzare dati genetici non rilevanti dal punto di vista medico. Questi divieti si applicano anche ai casi di responsabilità civile.

¹ Gli esami genetici prescritti in relazione a un rapporto di lavoro possono essere eseguiti soltanto per determinare caratteristiche rilevanti per il posto di lavoro.

² Il medico comunica il risultato dell'esame alla persona interessata. Al datore di lavoro può comunicare soltanto l'idoneità della persona interessata a esercitare l'attività prevista.

Fatto salvo l'articolo 40, né il datore di lavoro né un medico incaricato da quest'ultimo possono, in relazione a un rapporto di lavoro:

a.

esigere l'esecuzione di esami genetici presintomatici;

b.

chiedere o utilizzare dati genetici di precedenti esami genetici presintomatici.

¹ Il medico incaricato dal datore di lavoro può prescrivere un esame genetico presintomatico in relazione a un rapporto di lavoro se, oltre alle disposizioni applicabili agli esami genetici in ambito medico, sono soddisfatte le seguenti condizioni:

a.

il posto di lavoro è assoggettato, in virtù di una decisione dell'Istituto nazionale svizzero di assicurazione contro gli infortuni (INSAI), alle norme sulla prevenzione nel settore della medicina del lavoro oppure per l'attività in questione occorre eseguire, sulla base di altre disposizioni federali, un esame medico di idoneità a causa di un rischio di malattia professionale o di un grave danno ambientale oppure di un alto rischio di infortunio o per la salute di terzi;

b.

le misure da prendere sul posto di lavoro secondo l'articolo 82 della legge federale del 20 marzo 1981⁹ sull'assicurazione contro gli infortuni o altre disposizioni legali non sono sufficienti a escludere il rischio di cui alla lettera a;

c.

in base allo stato della scienza, la predisposizione genetica in questione è rilevante per la malattia professionale, il rischio di danno ambientale oppure il rischio di infortunio o per la salute di terzi; la Commissione ha confermato la rilevanza e ha riconosciuto l'attendibilità del metodo di esame adottato per determinare la predisposizione genetica.

² Per eseguire un esame genetico volto a prevenire una malattia professionale è necessaria l'approvazione dell'INSAI.

La vigilanza sul rispetto degli articoli 37-40 da parte del datore di lavoro è disciplinata dalle disposizioni della legge del 13 marzo 1964¹⁰ sul lavoro e della legge federale del 20 marzo 1981¹¹ sull'assicurazione contro gli infortuni.

Gli istituti di assicurazione non possono esigere, in vista della costituzione di un rapporto assicurativo, né l'esecuzione di esami genetici presintomatici o prenatali né l'esecuzione di esami nell'ambito della pianificazione familiare.

¹ Gli istituti di assicurazione non possono né chiedere né utilizzare dati genetici relativi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami presintomatici per le seguenti assicurazioni:

a.

assicurazioni rette interamente o parzialmente dalla legge federale del 6 ottobre 2000¹² sulla parte generale del diritto delle assicurazioni sociali;

b.

previdenza professionale in ambito obbligatorio e sovraobbligatorio;

c.

assicurazioni concernenti il pagamento obbligatorio del salario in caso di malattia o maternità;

d.

assicurazioni sulla vita con una somma assicurata fino a 400 000 franchi;

e.

assicurazioni facoltative per l'invalidità con una rendita annua fino a 40 000 franchi.

² Se una persona conclude più assicurazioni sulla vita o per l'invalidità, l'importo massimo di cui al capoverso 1 lettera d o e vale per la totalità dei contratti. Il proponente deve fornire all'istituto di assicurazione le informazioni necessarie.

³ Gli istituti di assicurazione non possono né chiedere né utilizzare dati genetici relativi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami genetici prenatali o esami nell'ambito della pianificazione familiare.

¹ In vista della conclusione di un'assicurazione privata non contemplata all'articolo 43 capoverso 1, gli istituti di assicurazione possono chiedere o utilizzare dati genetici relativi alla persona da assicurare risultanti da precedenti esami genetici presintomatici soltanto se:

a.

i risultati dell'esame in questione sono attendibili sul piano tecnico e della prassi medica;

b.

il valore scientifico dell'esame è rilevante e provato per il calcolo dei premi; e

c.

i dati genetici sono noti alla persona da assicurare.

² L'istituto di assicurazione può esigere soltanto la comunicazione dei dati di cui al capoverso 1 al medico incaricato. Il medico comunica all'istituto di assicurazione soltanto in quale gruppo di rischio deve essere classificata la persona da assicurare.

³ I dati genetici e la classificazione nel gruppo di rischio possono essere trattati soltanto ai fini della conclusione di un'assicurazione privata secondo il capoverso 1.

¹ Nei casi di responsabilità civile è vietato eseguire esami genetici presintomatici o prenatali oppure esami nell'ambito della pianificazione familiare come pure chiedere o utilizzare i dati di tali esami, in particolare per calcolare un danno o il risarcimento dei danni.

² Il divieto non si applica se gli esami servono alla persona interessata per far valere il risarcimento dei danni o una riparazione morale per un'anomalia genetica.

Nei casi di responsabilità civile è possibile eseguire un esame genetico diagnostico come pure chiedere o utilizzare i dati di un tale esame, in particolare per calcolare un danno o il risarcimento dei danni, soltanto con il consenso scritto della persona interessata.